La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite alerta sanitaria al público en general y al personal médico, sobre el producto Restylane Kysse (gel con lidocaína), que ha registrado falsificaciones y comercialización ilegal.

El producto presenta diversas irregularidades y se desconoce su autenticidad, ya que en su empaque presenta faltas de ortografía, con número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10, además de incluir los sellos de originalidad y código QR también falsos. La jeringa que incluye tiene menor tamaño, al original y su empaque tiene el lote 14482-1, agregando que carece de fecha de caducidad.

COFEPRIS pide a las a clínicas de belleza y establecimientos donde se comercializa este dispositivo estar atentos para prevenir posibles riesgos a la salud. Además de verificar que el distribuidor cuente con licencia sanitaria que pueda demostrar la legalidad del producto.

Recomienda evitar la compra y el uso de productos que muestren un idioma diferente al español o que presenten diferencia en los números del lote del paquete secundario y primario. 

La venta del producto por redes sociales y con envíos nacionales e internacionales de manera ilegal podría tener graves sanciones que irían desde multas, hasta clausuras temporales o definitivas.

Se invita a los y las ciudadanas a denunciar cualquier producto médico que presentes irregularidades en su empacado en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos, comentando que se encuentran en constante supervisión de productos que puedan ser un riesgo, o que no cumplan con las leyes de sanidad.