{"id":84342,"date":"2025-06-09T15:34:14","date_gmt":"2025-06-09T15:34:14","guid":{"rendered":"https:\/\/radarnews.mx\/inicio\/?p=84342"},"modified":"2025-06-09T15:34:14","modified_gmt":"2025-06-09T15:34:14","slug":"emite-cofepris-alerta-sanitaria-por-falsificacion-y-comercializacion-ilegal-de-gardasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radarnews.mx\/inicio\/blog\/emite-cofepris-alerta-sanitaria-por-falsificacion-y-comercializacion-ilegal-de-gardasil\/","title":{"rendered":"Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria por Falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n ilegal de GARDASIL"},"content":{"rendered":"<p>La Secretar\u00eda de Salud (SESA) del estado de Quer\u00e9taro informa que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la poblaci\u00f3n en general,<strong> sobre la falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n ilegal de GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL) (vacuna recombinante nonavalente contra el virus de papiloma humano), suspensi\u00f3n intramuscular.<\/strong><\/p>\n<p>Esta alerta se emite a partir de las acciones de control sanitario, as\u00ed como de la comparecencia que sostuvo MERCK SHARP &amp; DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., ante COFEPRIS y de la empresa responsable de la importaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n en M\u00e9xico, del producto con denominaci\u00f3n distintiva GARDASIL 9, una dosis, <strong>la cual es diferente a la de la vacuna falsificada y comercializada ilegalmente.<\/strong><\/p>\n<p>Bajo ese contexto, dicha empresa manifest\u00f3 la falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n ilegal del producto GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con los siguientes n\u00fameros de lote:<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 900-1197-NDC 0006-4121-02, fecha de caducidad DIC 25, presenta las siguientes anomal\u00edas: <strong>No corresponde con la presentaci\u00f3n autorizada por esta comisi\u00f3n federal y tampoco es reconocido como importado<\/strong> y distribuido por MERCK SHARP &amp; DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., ni fabricado por Merck Sharp &amp; Dohme B.V.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 900-1147, fecha de caducidad JUL 25, presenta las siguientes anomal\u00edas: <strong>No corresponde con la presentaci\u00f3n autorizada por esta comisi\u00f3n federal<\/strong> y tampoco es reconocido como importado y distribuido por MERCK SHARP &amp; DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., ni fabricado por Merck Sharp &amp; Dohme B.V.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 900-1227, fecha de caducidad FEB 26, presenta las siguientes anomal\u00edas: <strong>No corresponde con la presentaci\u00f3n autorizada por esta comisi\u00f3n federal<\/strong> y tampoco es reconocido como importado y distribuido por MERCK SHARP &amp; DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., ni fabricado por Merck Sharp &amp; Dohme B.V.<\/p>\n<p>La imagen de la vacuna falsificada y comercializada ilegalmente:<strong> Ostenta leyendas en idioma diferente al espa\u00f1ol y no cuenta con registro sanitario.<\/strong><\/p>\n<p>Al tratarse de productos que <strong>no cuentan con autorizaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico, este producto representa un riesgo a la salud de la poblaci\u00f3n ya que se desconoce su procedencia,<\/strong> condiciones de fabricaci\u00f3n, almacenamiento y transporte, as\u00ed como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad de este.<\/p>\n<p>Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:<\/p>\n<p><strong>A la poblaci\u00f3n en general:<\/strong><\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Suspender el uso y administraci\u00f3n de la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con cualquier n\u00famero de lote y fecha de caducidad.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 No suministrar vacunas que ostenten idioma diferente al espa\u00f1ol y que no cuente con registro sanitario.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Antes de suministrar esta o cualquier vacuna, siempre realizar una inspecci\u00f3n visual del empaque secundario y primario para verificar que los n\u00fameros de lote y fechas de caducidad concuerden, as\u00ed como al contenido para revisar que no presente alguna anomal\u00eda.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Si se ha suministrado la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL) y ha presentado cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar, reportarlo al correo electr\u00f3nico:\u00a0<a href=\"mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx\">farmacovigilancia@cofepris.gob.mx<\/a><\/p>\n<p><strong>Profesionales de la salud:<\/strong><\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 No adquirir, ni suministrar la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con cualquier n\u00famero de lote y fecha de caducidad.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 En caso de identificar la venta de la vacuna GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL), con las caracter\u00edsticas antes mencionadas, no adquirirlo y de contar con informaci\u00f3n sobre su posible comercializaci\u00f3n, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Siempre adquirir vacunas con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deber\u00e1n contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentaci\u00f3n de la legal adquisici\u00f3n del producto.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por COFEPRIS, previo a la adquisici\u00f3n de productos.<\/p>\n<p><strong>Distribuidores y farmacias:<\/strong><\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Adquirir vacunas solo en los establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Adquirir y comercializar vacunas, que ostenten idioma al espa\u00f1ol, adem\u00e1s que deber\u00e1n contar con la documentaci\u00f3n que garanticen la calidad y seguridad de las vacunas.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Garantizar las condiciones de almacenamiento y transporte para que el producto no represente un riesgo sanitario.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Secretar\u00eda de Salud (SESA) del estado de Quer\u00e9taro informa que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la poblaci\u00f3n en general, sobre la falsificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n ilegal de GARDASIL. 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