La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta al sistema de salud público y a los profesionales de la salud, sobre la falsificación del producto YERVOY 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable.
Dicha alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico de la información presentada por la empresa Bristol Myers Squibb de México S. de R.L. de C.V., quien informó sobre irregularidades identificadas en los números de lotes ACL8401 y ACJ9903 con fecha de caducidad AGO 2025, del producto YERVOY 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable, productos reconocidos por el titular, para comercialización en territorio nacional. Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V., indicó que dentro de la irregularidad identificada en el envase primario y secundario se encuentran:
· Viales vacíos
· Tapón plástico exterior presenta colores blanco, azul o gris,
· Los viales con diferentes formas, tamaños, tonalidades y sin etiquetas.
Los productos con las características antes mencionadas representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su contenido, procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad del mismo. Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
· No adquirir YERVOY 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable con los números de lotes ACL8401, ACJ9903 y fecha de caducidad AGO 2025, ya que no se garantiza la seguridad del producto. En caso de que exista duda sobre la originalidad del producto contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la misma. Para conocer a los titulares de registros sanitarios ingresar a la página de Consulta de Registros Sanitarios.
· No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
a) Es necesaria una valoración, prescripción (receta) y supervisión médica.
b) Se oferten a un precio menor que en el mercado.
· En caso de contar con información sobre la comercialización del producto YERVOY 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable con los números de lotes ACL8401, ACJ9903 y fecha de caducidad AGO 2025, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
· Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier, reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
· Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en sitios web, consulte el Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos a través de sitios web.
Distribuidores y farmacias: Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.